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AVVERTENZE
Nei pazienti portatori di ulcera peptica il medicamento va somministrato con cautela. Fiale: nei casi di asma bronchiale, ricorrere ad uno spasmolitico prima dell'inalazione. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione del medicinale. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con il farmaco deve essere interrotto immediatamente.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.
CONSERVAZIONE
Nessuna.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (per uso orale); ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; gravi alterazioni epatiche e/o renali.
DENOMINAZIONE
AMOBRONC
ECCIPIENTI
Sodio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico, acqua per preparazioni iniettabili.
EFFETTI INDESIDERATI
Alle dosi consigliate il farmaco e' normalmente ben tollerato. Raramente osservati nausea, cefalea, disturbi gastrointestinali. Non nota: ostruzione bronchiale. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita'; non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash, orticaria; non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gli studi di teratogenesi e di tossicita' fetale su animali non hanno messo in evidenza alcun effetto nocivo del medicinale, anche a dosi elevate. Non e' comunque consigliabile, come per tutti i farmaci di recente istituzione, l'impiego durante i primi tre mesi di gravidanza; nell'ulteriore periodo andra' somministrato solo in caso di effettiva necessita'.
INDICAZIONI
Trattamento delle turbe della secrezione dell'apparato respiratorio.
INTERAZIONI
L'ambroxol non interferisce con altri farmaci quali cardioglicosidi, corticosteroidi, broncodilatatori, antibiotici, farmaci che hanno frequente impiego concomitante nelle pneumopatie. Non e' incompatibile con anticoagulanti o antidiabetici.
POSOLOGIA
>>Somministrazione per via inalatoria. Fiale 15 mg: si diluisce il contenuto di una fiala con altrettanta acqua (2 ml) nell'apparecchio erogatore. Adulti: 2-3 fiale al giorno. Bambini oltre i 5 anni: 2-3 fiale al giorno. Bambini fino a 5 anni: 1-2 fiale una volta al giorno. Per la terapia di mantenimento, da instaurare 8/10 giorni dall'inizio del trattamento, usare i dosaggi consigliati piu' bassi.
PRINCIPI ATTIVI
Ambroxol cloridrato.
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