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BRONCHODUAL SEDATIVO FLU*120ML

BRONCHODUAL SEDATIVO FLU*120ML
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AVVERTENZE
Usare con cautela in caso di affezione delle vie respiratorie con dispnea, febbre o espettorato purulento. Informazioni importanti su alcunieccipienti di Bronchodual Sedativo e Fluidificante. Questo medicinalecontiene: metil-para-idrossibenzoato e propil-para- idrossibenzoato utilizzati come conservanti che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate); 131 mg di zuccheri totali (nello specifico saccarosio,glucosio e fruttosio, contenuti nel concentrato di succo di lampone).I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio,da malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. 66 mg di fruttosio inogni 15 ml. Deve essere preso in considerazione l'effetto additivo diprodotti somministrati in concomitanza ai prodotti contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) nella dieta; xilitolo che puo' avere un effetto lassativo. Potere calorifico di xilitolo 2,4 kcal /g; 33.3 mg di glicole propilenico in ogni 15 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti, associazioni.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi, ad un altro componente della famiglia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
DENOMINAZIONE
BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE SOLUZIONE ORALE
ECCIPIENTI
Xilitolo (E967), metil-para4-idrossibenzoato (E218), propil-para4-idrossibenzoato (E216), concentrato di succo di lampone (contenente saccarosio, glucosio e fruttosio), aroma di lampone (aromi sintetici e naturali, glicole propilenico (E1520)), gomma xantana, acido citrico monoidrato (E 330), maltodestrina, gomma arabica, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati riscontrati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non e' nota. Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita', shock anafilattico, edema di Quincke. Patologie gastrointestinali: disturbi gastrointestinali. Segnalazione delle reazioni avversesospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasireazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazioneall'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Poiche' non vi sono dati disponibili, si sconsiglia l'impiego durantela gravidanza e l'allattamento. Non vi sono dati relativi all'influenza sulla fertilita'.
INDICAZIONI
Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per tosse grassa associata al raffreddore e per il trattamento sintomatico di irritazionedella mucosa orale o faringea e tosse secca associata. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche summenzionate si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti (12-18 anni) 15 ml ogni 4 ore (4 volteal giorno). Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al giorno. La dose massima giornaliera e' 6 dosi al giorno (90 ml). Popolazione pediatrica. Bambini di eta' compresa fra i 6 e i 12 anni: 7,5 ml ogni 3 - 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al giorno. La dose massima giornaliera e' 6 dosi al giorno (45 ml). Bambini di eta' compresa fra i 3 ei 6 anni: 7,5 ml ogni 3 - 4 ore per 4 volte al giorno. La dose massima giornaliera e' 4 dosi al giorno (30 ml) Bambini di eta' inferiore ai3 anni L'uso di Bronchodual Sedativo e Fluidificante e' sconsigliatonei bambini di eta' inferiore ai 3 anni poiche' non vi sono dati di sicurezza ed efficacia disponibili sufficienti. Durata del trattamento La durata massima del trattamento e' di 5 giorni. Modo di somministrazione: il bicchiere dosatore annesso alla confezione presenta una scalagraduata da 2,5 ml a 20 ml. La soluzione orale puo' essere assunta direttamente dal dosatore; in caso di necessita', puo' essere diluita inacqua o te' caldo.
PRINCIPI ATTIVI
15 ml (= 16,7 g) di soluzione orale contengono i seguenti principi attivi: -117 mg di estratto (come estratto secco) di Thymus vulgaris L. oThymus zygis L. (foglia e fiore di Timo) (7-13:1) corrispondente a 820-1522 mg di Thymi herba. Solvente di estrazione: acqua. Contenuto diolio essenziale nell'estratto pari a 2,5-3,3 mg (1,5-2,0%). -830 mg diestratto (come estratto liquido) di Althaea officinalis L. (radice diAltea) (1:12-14) corrispondente a 59-69 mg di Althaeae radix. Solvente di estrazione: acqua. Eccipenti con effetto noto. Ogni dose singola(15 ml) contiene: 12.53 mg di metil-paraidrossibenzoato (E218), 6.68 mg di propil-paraidrossibenzoato (E216), 4.61 g di xilitolo (E967), 131mg di zuccheri totali dal concentrato di succo di lampone (contenentesaccarosio, glucosio e fruttosio) e 33.3 mg di glicole propilenico (E1520) contenuti nell'aroma di lampone. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

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