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DICLOMED*COLLUT 1FL 200ML

DICLOMED*COLLUT 1FL 200ML
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AVVERTENZE
L'eventuale deglutizione involontaria della dose di collutorio impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun danno per il pazientein quanto equivale a un quinto/sesto della dose prevista da posologiaper via sistemica. L'uso, specie se prolungato dei preparati topici puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la cura e istituire, se necessario, terapia idonea. Diclomed contiene sodio benzoato (E211), che puo'causare irritazione locale.Diclomed 0.74 mg/ml Collutorio contiene 2000 mg di sodio benzoato (E211) in 200 ml, equivalenti a 10 mg/ml. Diclomed 0,3 mg/spruzzo, sprayper mucosa orale contiene 150 mg di sodio benzoato (E211) in 15 ml, equivalenti a 10 mg/ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Stomatologici.
CONSERVAZIONE
Non conservare al di sopra di 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei
DENOMINAZIONE
DICLOMED
ECCIPIENTI
DICLOMED 0,74 mg/ml Collutorio: sorbitolo, colina, sodio benzoato (E211), sodio edetato, acesulfame potassico, menta aroma naturale, pesca aroma naturale, E124, acqua depurata. DICLOMED 0,3 mg/spruzzo spray permucosa orale: sorbitolo, colina cloruro, sodio edetato, sodio benzoato (E211), acesulfame potassico, olio essenziale di menta, pesca aromanaturale, E129, Etanolo, sodio idrossido, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Diclofenac e' generalmente ben tollerato e raramente si manifestano effetti indesiderati. Studi clinici condotti con DICLOMED 0,74 mg/ml Collutorio hanno evidenziato, specie per trattamenti prolungati, la comparsa dei seguenti effetti collaterali. Di entita' lieve: Patologie gastrointestinali: fenomeni irritativi a carico della mucosa orale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: tosse. Negli studi clinici con DICLOMED 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale in un numero esiguo di pazienti trattati sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati. Di entita' lieve: Patologie dell'occhio: alterazioni della visione. Patologie cardiache: ipotensione. Disturbi gastrointestinali: nausea, dispepsia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sededi somministrazione: brividi. Di entita' moderata: disturbi del sistema nervoso: cefalea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: alterazione delle membrane mucose. Disturbi gastrointestinali. Frequenza non nota: sensazione di bruciore alla bocca. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione dellereazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione delmedicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuodel rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitarie' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramiteil sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
INTERAZIONI
Non sono state rilevate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
POSOLOGIA
Collutorio: la dose raccomandata e' di 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml (1 misurino) di collutorio puro o diluito in poca acqua. Spray per mucosa orale: la dose raccomandata e' di 2 spruzzi tre volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,3 mg di principio attivo.
PRINCIPI ATTIVI
DICLOMED 0.74 mg/ml Collutorio. 100 ml di collutorio contengono: Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino] benzenacetico): 0,074 g. DICLOMED 0,3 mg/spruzzo Spray per mucosa orale. Uno spruzzo (corrispondente a 0,2 ml) contiene: Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino] benzenacetico): 0,3 mg. Eccipienti con effetti noti: sodio benzoato (E211). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo6.1.

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