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LAXIPEG*OS POLV FL 200G 97%

LAXIPEG*OS POLV FL 200G 97%
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AVVERTENZE
I dati sull'efficacia del trattamento nei bambini di eta' inferiore a2 anni sono limitati. Il trattamento della stipsi con qualsiasi medicinale e' solo un coadiuvante di uno stile di vita sano ed una correttaalimentazione, ad esempio: incremento dell'assunzione di liquidi e fibre vegetali; appropriata attivita' fisica e ripristino della motilita'intestinale. Prima di iniziare il trattamento deve essere escluso qualsiasi disordine organico. Al termine dei tre mesi di trattamento deveessere condotta una valutazione clinica completa sulla stipsi. L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive), particolarmente quelli di contatto o stimolanti, puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmentepotassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. In questi casi e' raccomandata cautela nei pazienti proni allo sviluppo di squilibri elettrolitici (esempio negli anziani, nei pazienti con insufficienza epatica, insufficienza renale, insufficienza cardiaca). E' opportuno in questi casi controllare periodicamente i livelli degli elettroliti sierici.Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale puo' determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipendenza (e, quindi, possibile necessita' di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Informazioni importanti su alcuni eccipienti: LAXIPEG, non contenendo alcuno zucchero o poliolo, puo' essere assunto da pazienti diabetici o sottoposti ad un regime privo di galattosio. Sono stati riportati rarissimi casi di reazioni di ipersensibilita'(eruzione cutanea, orticaria, edema) e casi eccezionali di shock anafilattico con medicinali contenenti macrogol. Sono necessari approfondimenti diagnostici quando la necessita' del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza ecaratteristiche delle evacuazioni) che duri da piu' di due settimaneo quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: questo medicinale contiene 13,75 mg di propilene glicole per misurino colmo (5 g) equivalente a 2,75 mg/g.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativo ad azione osmotica.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Dopo l'apertura il contenuto del flacone deve essere utilizzato al massimo entro 90 giorni; il prodotto eccedente deve essere gettato.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo Macrogol (Polietilenglicole) o aduno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Gravi malattie infiammatorie dell'intestino (quali colite ulcerosa, morbo di Crohn) o megacolon tossico. Perforazione o rischio di perforazione del tratto digerente. Ileo paralitico o sospetta ostruzione intestinale o stenosi sintomatica. Dolore addominale acuto di origine sconosciuta, nausea o vomito, marcata accentuazione o riduzione della peristalsi, sanguinamento rettale. La presenza di uno o piu' di questi sintomi o segnirichiede un adeguato approfondimento diagnostico da parte del medico al fine di escludere una delle condizioni patologiche che controindicano l'uso dei lassativi. Grave stato di disidratazione.
DENOMINAZIONE
LAXIPEG 97% POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
ECCIPIENTI
Acesulfame potassico, aroma banana contenente propilene glicole, maltodestrine di mais ceroso, amido di mais ceroso modificato.
EFFETTI INDESIDERATI
Popolazione pediatrica: gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati riportati durante studi clinici che hanno interessato 147 bambini di eta' compresa tra 6 mesi e 15 anni e da dati post-marketing.Generalmente le reazioni avverse riportate sono di intensita' lieve etransitorie ed hanno principalmente interessato l'apparato gastrointestinale: Le reazioni avverse del farmaco sono elencate in base alla frequenza utilizzando le seguenti classi di frequenza: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro(>= 1/10000, < 1/1000); molto raro (< 1/10000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologiegastrointestinali. Comune (>= 1/100, < 1/10): dolore addominale, diarrea*; non comune (>= 1/1000, < 1/100): vomito, distensione addominale,nausea. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: ipersensibilità,shock anafilattico, angioedema, orticaria, rash, prurito. * La diarreapuo' causare dolore perianale. In aggiunta, negli adulti sono stati riportati in studi clinici o post-marketing i seguenti effetti indesiderati. Patologie gastrointestinali. Comuni: distensione addominale, nausea; non comuni: urgenza di evacuazione, incontinenza fecale, irritazione rettale. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: squilibrio elettrolitico (iponatriemia, ipokaliemia) e/o disidratazionein particolare negli anziani. Disturbi del sistema immunitario. Moltoraro: ipersensibilita' (prurito, eruzione cutanea, edema della faccia,angioedema, orticaria, dispnea, shock anafilattico); frequenza non nota: eritema. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinalein gravidanza o nell'allattamento. Pertanto il medicinale deve essereusato solo in caso di necessita', sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto alpossibile rischio per il feto o per il lattante. Non sono disponibilidati sull'effetto di Laxipeg sulla fertilita' animale e umana.
INDICAZIONI
Trattamento della stitichezza del bambino.
INTERAZIONI
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino e quindi l'assorbimento di altri farmaci somministrati contemporaneamenteper via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativied altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrereun intervallo di almeno due ore prima di prendere il lassativo. L'usodi liquirizia aumenta il rischio di ipopotassiemia.
POSOLOGIA
Posologia. Popolazione pediatrica; bambini di eta' superiore ad 8 annie di peso superiore ai 20 kg: 2-4 misurini colmi al giorno (il misurino dosa 2,5 g alla tacca e 5 g quando colmo). Non superare il dosaggiomassimo giornaliero di 20 g di macrogol. Bambini di eta' superiore ai2 anni e di peso inferiore ai 20 kg: la dose iniziale usuale e' 0,7 g/kg al giorno. Elenco per il calcolo della dose di Laxipeg nei bambinifino a 20 kg. Peso corporeo: 6-9 kg; dose giornaliera: 5 g; numero dimisurini: 1. Peso corporeo: 10-12 kg; dose giornaliera: 7.5 g; numerodi misurini: 1 ½. Peso corporeo: 13-16 kg; dose giornaliera: 10 g; numero di misurini: 2. Peso corporeo: 17-20 kg; dose giornaliera: 12.5 g; numero di misurini: 2 ½. La dose indicata deve essere aggiustata inbase alla risposta individuale. Sono consigliabili aumenti o riduzionidi 1/2 o 1 misurino rispetto alla dose indicata. La dose corretta e'quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. E' consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Mododi somministrazione: la dose giornaliera puo' essere assunta al mattino, in caso di un misurino al giorno, o frazionata tra mattina e sera,in caso sia superiore al misurino al giorno, lontano dai pasti. L'effetto si manifesta dopo 24-48 ore dalla somministrazione. In assenza didati clinici su periodi di somministrazione superiori a tre mesi, ladurata del trattamento e' limitata a 3 mesi. Il contenuto di un misurino (5 g) va disciolto in almeno mezzo bicchiere d'acqua (circa 50 ml).Non aggiungere altre sostanze. E' preferibile bere l'intera quantita'abbastanza rapidamente (nel giro di pochi minuti) evitando di sorseggiarla per lungo tempo. Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effettodel medicinale. La regolarizzazione della motilita' intestinale indotta dal trattamento va mantenuta con uno stile di vita sano ed una corretta alimentazione.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di polvere contengono: principio attivo: macrogol 4000: 97,36 g.Eccipiente con effetti noti: 275 mg di propilene glicole. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

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