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NORMASE*SCIR 200ML 66,7G/100ML

NORMASE*SCIR 200ML 66,7G/100ML
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AVVERTENZE
L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive)puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disidratazione oipopotassiemia che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente nell'anziano, nei soggetti debilitati e in casodi contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi (vedere paragrafo 4.5). L'abuso di lassativi, specialmentequelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipendenza (possibile necessita' di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). In caso di comparsa di diarrea e' opportuno sospendere la terapia. Normase contiene galattosio e lattosio. I pazienti affetti darari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad es. galattosemia, o da malassorbimento di glucosio galattosio, non devono assumerequesto medicinale. Normase contiene fruttosio. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi ad azione osmotica.
CONSERVAZIONE
Nessuna.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al lattulosio o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione.
DENOMINAZIONE
NORMASE 66,7 G/100 ML SCIROPPO
ECCIPIENTI
Acido citrico, aroma Curt Georgi n. 7 bis, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, piu'frequenti nei casi di stitichezza grave e flatulenza. Tali sintomi sono di lieve entita' e recedono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento. Sono state segnalate reazioni da ipersensibilita', eruzione cutanea, prurito e orticaria con frequenza non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Segnalazionedelle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinalein gravidanza o durante l'allattamento con latte materno. L'uso di Normase deve essere preso in considerazione solo in caso di effettiva necessita' e se il beneficio atteso per la madre supera rischio per il bambino.
INDICAZIONI
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
INTERAZIONI
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare la somministrazione contemporanea di lassativi ed altri farmaci: la somministrazione di altri medicinali deve precedere quella del lassativo di almeno 2 ore. Normase puo' portare a unaaumentata tossicita' dei digitalici, diuretici e corticosteroidi per deplezione potassica (vedere paragrafo 4.4). Agenti battericidi a largospettro ed antiacidi, somministrati per via orale contemporaneamenteal lattulosio, possono ridurne la degradazione limitando l'effetto acidificante del contenuto intestinale e, di conseguenza, l'efficacia terapeutica. E' possibile un effetto sinergico con la neomicina.
POSOLOGIA
Posologia. La dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Adulti: la dose iniziale e' 20 ml al giorno seguita da 10ml al giorno, come dose di mantenimento. In alcuni casi puo' essere necessaria una dose iniziale piu' alta (30-40 ml) che deve essere quindiprogressivamente ridotta fino alla dose di mantenimento. Bambini: 5 -15 ml al giorno, a seconda del peso corporeo. Lattanti: 0,5 - 1 ml algiorno per ogni kg di peso corporeo. Modo di somministrazione: in caso di somministrazione giornaliera unica, assumere preferibilmente la sera. Se la dose viene suddivisa in due somministrazioni al giorno, assumere preferibilmente al mattino e alla sera. Ingerire insieme ad unaadeguata quantita' di acqua (un bicchiere abbondante). Durata di trattamento: i lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu' di sette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabilita dopo adeguata valutazione clinica.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di sciroppo contengono il seguente principio attivo: lattulosio66,7 g. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

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