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AVVERTENZE
L'applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso topico.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza.
DENOMINAZIONE
TIOCONAZOLO EG 28% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
ECCIPIENTI
Acido undecilenico, acetato di etile.
EFFETTI INDESIDERATI
In casi molto rari e' stata osservata una lieve e transitoria irritazione locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilita', si dovra' interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sebbene l'assorbimento sistemico doposomministrazione topica sia trascurabile, tuttavia poiche' il trattamento delle onicomicosi puo'protrarsi per molti mesi, l'uso dello smalto in gravidanza e nell'allattamento e'controindicato.
INDICAZIONI
Onicomicosi sostenute da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attivita' antibatterica, e' particolarmente indicata nelle infezioni miste.
INTERAZIONI
Non sono finora note interazioni od incompatibilita' con altri medicinali.
POSOLOGIA
Lo smalto va applicato sull'unghia infetta enella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando l'apposito pennello. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia dapaziente a paziente, ed e' in relazione all'agente infettante e all'estensione della lesione. Ingenere la terapia puo' durare in media fino a 6 mesi, ma puo' essere prolungata fino ad unanno. Popolazione pediatrica: non vi sono dati relativi alla sicurezza e all'efficacia in bambini e adolescenti. Il solvente contenuto nello smalto, asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparenteed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa cio' non diminuisce l'attivita'del farmaco, e quindi non e' necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare unbendaggio occlusivo.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di smalto medicato contengono: tioconazolo 28 g.
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